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La cartera de Ciencia subsidiará un proyecto de modernización tecnológica para la ANMAT

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La cartera de Ciencia subsidiará un proyecto de modernización tecnológica para la ANMAT

Posted on 05 julio 2013 by hj

Se destinarán más de $12.800.000 para dotar al organismo de un sistema de regulación de biológicos equipado con tecnología de punta con capacidades únicas en Latinoamérica

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La cartera de Ciencia subsidiará un proyecto de modernización tecnológica para la ANMAT [Foto: Télam]

 

La Agencia Nacional de Promoción Científica y Tecnológica dependiente del Ministerio de Ciencia, Tecnología e Innovación Productiva, otorgará a la Administración Nacional de Medicamentos, Alimentos y Tecnología Médica (ANMAT), más de $12.800.000 en subsidios para financiar un proyecto de instalación de un moderno sistema de regulación de biológicos. El aporte se enmarca en el Fondo de Innovación Tecnológica Sectorial de Salud que administra el Fondo Argentino Sectorial (FONARSEC) de la Agencia.

El proyecto contempla readecuaciones edilicias y adquisición de equipamiento tecnológico de última generación que permitirá mejorar los procesos de evaluación y fortalecer las funciones regulatorias relacionadas con las actividades de seguimiento y post comercialización. La nueva infraestructura permitirá la caracterización de biomoléculas necesaria para el desarrollo y posterior registro de biofármacos. Asimismo posibilitará el desarrollo y la actualización de estándares específicos para la fiscalización y el control de biológicos, biotecnológicos y radiofármacos.

La ANMAT destinará como contraparte más de $8.500.000, según lo estipula el contrato de adjudicación, por lo que la inversión total en la iniciativa ascenderá a $21.385.233.

Todas las acciones apuntan a garantizar la calidad de los productos utilizados en el país y promover la competitividad de la producción argentina en el exterior. El contrato de ejecución de la iniciativa fue suscripto hoy por el director nacional de la ANMAT, Dr. Carlos Chiale, en la sede de la Agencia en el Polo Científico Tecnológico. El acto de firma fue encabezado por la directora del FONARSEC, Prof. Isabel Mac Donald.

Fuente: Ministerio de Ciencia

http://www.mincyt.gov.ar/noticias/noticias_detalles.php?id_noticia=1383

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Reconocimiento internacional para la Anmat

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Reconocimiento internacional para la Anmat

Posted on 15 julio 2011 by hj

La OPS reconoció a la Administración Nacional de Medicamentos, Alimentos y Tecnología Médica (Anmat) como autoridad de referencia regional en el control de medicamentos

El sector farmacéutico en la Argentina está integrado por 230 laboratorios.

La Administración Nacional de Medicamentos, Alimentos y Tecnología Médica (Anmat) fue reconocida por la Organización Panamericana de la Salud (OPS) como Autoridad Reguladora de Referencia Regional de Medicamentos.

La OPS entregó al organismo, que depende del Ministerio de Salud de la Nación, el certificado que le da este reconocimiento durante la VI Conferencia Panamericana para la Armonización de la Reglamentación Farmacéutica (Red PARF).

Se realizó en Brasilia la semana pasada y tuvo como tema principal de discusión “El fortalecimiento de las autoridades reguladoras nacionales en el contexto de los sistemas de salud”.

En esta oportunidad, Argentina fue especialmente reconocida por las experiencias exitosas en “Verificación de primer lote”, “Inspecciones de estudios en farmacología clínica” y “Página web”.

Además, allí se aprobó un documento con recomendaciones para la Organización Panamericana de la Salud y los países integrantes de la Red PARF con el objetivo de hacer más efectiva la cooperación para el fortalecimiento de las autoridades sanitarias de las Américas.

La Conferencia Panamericana para la Armonización de la Reglamentación Farmacéutica se celebra periódicamente y busca promover una regulación armónica, que cubra todos los aspectos de calidad, seguridad y eficacia de los remedios.

Es una forma de contribuir a la calidad de vida y a la atención de salud a los habitantes de los países de América.

En esta VI Conferencia el programa fue diseñado para establecer un espacio de intercambio de opiniones acerca de temas de gran impacto sanitario en la búsqueda de estrategias que permitan avanzar en los procesos de armonización de la reglamentación farmacéutica en la región.

Con la participación de un equipo de destacados evaluadores de OPS, en el periodo 2009-2010 fueron evaluadas Argentina, Brasil, Chile, Colombia, Cuba, México y Venezuela

Anmat (Argentina), Anvisa (Brasil), Invima (Colombia) y Cecmes (Cuba) han sido calificados como Agencia Regulatoria Nacional (ARN) nivel IV. Esto significa que fueron consideradas como “competente y eficiente en la implementación de estándares necesarios para garantizar la calidad, seguridad y eficacia de los medicamentos”.

Fuente: Sala de Prensa.

http://www.argentina.ar/_es/pais/C8552-reconocimiento-internacional-para-la-anmat.php

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