La trazabilidad de un medicamento se apoya en una nueva forma de identificación de cada especialidad medicinal a ser comercializada, a fin de efectuar su seguimiento a través de toda la cadena. Es un cambio absolutamente revolucionario, que garantiza su inviolabilidad, señala el boletín de Anmat.

Se trata de la identificación individual y unívoca de cada caja o unidad, desde que entra en el circuito de producción, hasta que llega al usuario, pasando por cada uno de los pasos intermedios de la cadena de distribución (laboratorios, distribuidoras, operadores logísticos, droguerías, farmacias, establecimientos asistenciales y, finalmente, los pacientes).

Se pasa así del troquel a un nuevo código seriado completamente inviolable e infalsificable.

A través de este sistema, cada movimiento físico de la caja o unidad debe ser informado a una base de datos, administrada por ANMAT, a fin de garantizar paso a paso que nunca abandonó los carriles legítimos del circuito de producción y reparto. Como cada envase tiene un código individual inviolable e infalsificable, el usuario puede consultar que haya seguido el camino correcto, obteniendo la seguridad de tener en sus manos un remedio de calidad.

El Sistema Nacional de Trazabilidad permite saber quién produjo un medicamento, cuándo lo hizo, a quién se lo vendió, quién lo acumuló y quién lo entregó y lo llevó al lugar donde lo están dispensando. Es una herramienta mucho más efectiva para el combate de la falsificación que el anterior sistema, apoyado centralmente en tareas de inspectoría.

Por medio del seguimiento total se asegura el control de los medicamentos y se contribuye a eliminar la circulación de aquellos que sean ilegítimos (término que abarca: falsificados, adulterados, de contrabando, sin registro sanitario o robados)

Precisamente, Carlos Chiale, interventor de la ANMAT afirmó: “El Sistema de Trazabilidad representa un paso más en el fortalecimiento de la política institucional de calidad de ANMAT, a través del cual afianzamos la seguridad que se brinda a los pacientes con relación a la legitimidad, calidad y eficacia de los medicamentos que se consumen�.

En Argentina, el Sistema Nacional de Trazabilidad de Medicamentos comenzó a implementarse a fines del año pasado e involucra a la totalidad de las personas físicas o jurídicas que intervengan en el proceso. Desde el comienzo de la vigencia de dicho sistema, se han informado más de 40.000.000 de movimientos logísticos, con más de seis mil actores dados de alta e informando.

Hasta ahora, fue aplicado en una amplia lista de medicamentos críticos, del más alto costo, y utilizados para tratar afecciones como cáncer, HIV, hemofilia, artritis reumatoidea, fibrosis quística y tratamientos específicos como asma, acromegalia, degeneración macular húmeda y la anemia asociada a la enfermedad renal crónica, pero también se extiende a toda nueva especialidad medicinal que en el futuro se registre y que no tenga similar en el mercado, cualquiera sea su ingrediente farmacéutico activo. Es conveniente destacar que se refiere tanto a productos nacionales como importados.

En virtud de la importancia dada a este tema y en pos de marcar el liderazgo de Argentina, se convocó y organizó desde ANMAT a una primera reunión internacional de Autoridades Sanitarias, realizada el 22 de noviembre de 2012 en la ciudad de Buenos Aires. Este Primer Foro de Autoridades de Referencia en Trazabilidad de Medicamentos, tuvo como finalidad discutir estrategias, objetivos, inconvenientes, soluciones, y modalidades de implementación con otros países que están trabajando activamente en este tema.

De este modo se convirtió en una oportunidad fundamental para el intercambio y transmisión de experiencias.

La farmacéutica María José Sánchez, coordinadora del Programa Nacional de Control de Mercado de

Medicamentos y Productos Médicos de ANMAT, sostuvo: «Es fundamental que las agencias regulatorias del mundo podamos intercambiar experiencias para afrontar el combate a la falsificación de medicamentos de una manera global, ya que este delito no tiene fronteras».

Este primer encuentro contó con la participación de representantes de las agencias regulatorias de Turquía, Reino Unido, Estados Unidos y con la presencia virtual por videoconferencia de un portavoz del Consejo de Europa.

Cada una de las delegaciones participantes efectuó una presentación sobre los avances alcanzados en trazabilidad en sus respectivos países.

Además se realizó un Taller de discusión en donde se debatió la posibilidad de realizar trazabilidad de productos médicos y otros temas relacionados.

Las conclusiones alcanzadas determinaron que el tema en cuestión tiene una dimensión global que excede a la realidad nacional de un país. Esto se refiere a que al impedir estos sistemas que los medicamentos desviados de la cadena legal sean reingresados a la misma, éstos podrán ser ingresados en el mercado de otros países que no posean éste u otros controles efectivos.

Por otra parte, se determinó que su aplicación presenta beneficios que exceden al mero registro de la cadena recorrida.

Luego de estos resultados positivos, los participantes del foro acordaron compartir la información de la reunión con los demás países y regiones, para conocimiento e impulso de las actividades.

Se decidió entonces, coordinar una segunda reunión durante 2013, para dar continuidad a los temas abordados. La delegación de Turquía manifestó su interés de ser sede de dicha reunión, lo que fue acogido con beneplácito por todas las delegaciones presentes.

Cuando se habla del Sistema de Trazabilidad se habla de un auténtico desafío en pos de promover el acceso a medicamentos de máxima calidad. Garantizar el mayor nivel de salud es la clave fundamental que ANMAT persigue

Fuente: Argentina.Ar

http://www.prensa.argentina.ar/2013/01/19/37802-los-remedios-pasan-del-troquel-a-un-nuevo-codigo-seriado.php

Federico Heinz desarrolló un ejemplar que imprime cualquier objeto en plástico. En el mundo ya hay modelos que usan metal o células humanas como tinta. Cuestan 7.500 pesos más IVA.

Chiche. Federico Heinz junto al prototipo de impresora 3D y algunos objetos que logró imprimir con ella (Javier Cortéz).
Las impresoras 3D se asomaron al mundo como una tecnología revolucionaria. Llevar la fábrica a casa es el concepto.
En Argentina una empresa está lanzando al mercado los primeros modelos nacionales. El diseñador principal es el cordobés Federico Heinz. Se basó en el proyecto estadounidense de código libre RepRap. Se trata del proyecto Kikai Labs.
Una impresora 3D crea objetos que fueron diseñados previamente en una computadora. También se pueden descargar diseños de la web, igual que un mp3. En general utilizan como “tinta� algún tipo plástico.
“Pueden ser muy útiles. Tanto que nos permite construir otra impresora 3D�, asegura Heinz. Aunque no lo crea, una impresora 3D puede imprimir una impresora 3D. Estos aparatos tienen muchas aplicaciones en talleres y estudios de diseño. Pero Kikai Labs apunta a un mercado más doméstico.
“Una persona me confesó que le sería muy útil para hacer muñequitos de torta. Yo no conseguía una perilla de la cocina. La diseñé en la computadora en base a otra que tenía y la pude imprimir. He hecho juguetes, maquetas y decena de objetos�, cuenta Heinz.
Kikai Labs empezó hace poco más de un año, pero las impresoras 3D tienen casi dos décadas de historia.
Todo comenzó en el Instituto de Tecnología de Massachusetts en 1995, cuando Jim Bredt y Anderson Tim modificaron una impresora de inyección de tinta. Lograron que inyectara una especie de pegamento en un colchón de polvo, en lugar de tinta sobre el papel.
Al principio fueron muy costosas y sólo fue accesible para la industria. Pero poco a poco están llegando a la casa y a estudios de diseño o arquitectura porque su precio cae más rápido que el de otras tecnologías.
En casa se pueden producir percheros, juguetes, objetos de decoración o el famoso “cosito� que no se encuentra en la ferretería. Siempre en plástico, por el momento. Aunque hay impresoras que imprimen en metal a partir de un polvo que luego es fijado con láser.
“El próximo campo de batalla de la lucha contra el crimen organizado y el terrorismo será la impresora 3D�, pronostica Marc Goodman, director de Future Crimes Institute, al diario El País , de España.
“Habrá que esperar por lo menos 10 años para imprimir órganos humanos funcionales�, agrega Shaochen Chen, profesor de nanoingeniería en San Diego (EE.UU.). La empresa Organovo es la primera en comercializar una bioimpresora 3D. Usan tinta biológica formada por células vivas para crear tejidos.
Modern Meadow directamente apunta a hacer carne para consumo humano. Imprimir hamburguesas, como una forma más eficiente de producir alimentos. Por el momento sólo logró crear cueros.
“Estamos en el comienzo de la impresión 3D. Hay mucha investigación sobre materiales pendiente. Hay algunos intentos para lograr materiales conductores, lo cual posibilitaría imprimir objetos electrónicos�, comenta Heinz.
El cordobés cree que esta tecnología va a crecer muy rápidamente, pero hay cosas que no se van a imprimir y otras que no tiene sentido hacerlo. “A lo mejor la impresión 3D cambia la producción masiva por una producción realizada en el lugar donde hace falta y en la cantidad exacta�, explica.
Y da un ejemplo: “Inventé un dispositivo que mejora la refrigeración de una impresora 3D. Publiqué los planos en un sitio. Al otro día más de 100 personas la habían impreso. Fue una producción exacta en los lugares donde hacían falta. Sólo pasaron 24 horas desde la idea hasta tener el producto andando. Eso es revolucionario�.

En Internet
Diseño cordobés. Kikai Labs es industria nacional, aunque varias piezas son importadas: www.kikailabs.com.ar.

Fuente: La Voz

http://www.lavoz.com.ar/argentina/cordobes-esta-detras-primera-impresora-3d-nacional

Fuente: Lucas Viano

(Infodefensa.com) Buenos Aires – La Fábrica Argentina de Aviones (FAdeA), ubicada en la provincia de Córdoba, entregó un nuevo prototipo del avión de entrenamiento avanzado y ataque ligero IA-63 Pampa II, a la IV Brigada Aérea de la Fuerza Aérea Argentina, con asiento en la provincia de Mendoza.

Foto: Wikipedia

Según FAdeA, este prototipo, como las anteriores aeronaves Pampa remotorizadas, se entregó equipada con una nueva versión de motor Honeywell TFE 731-40-2N, con el que se consiguen mayores y mejores prestaciones.

Esta remotorización incluye modificaciones estructurales y un nuevo cableado eléctrico del motor, paneles de alarmas y paneles de control eléctrico. También se cambió el variometro ubicado en el tablero principal y se modificaron otros elementos relacionados con la indicación de motor.

mb/ceh

Fuente: Infodefensa

http://www.infodefensa.com/?noticia=la-fadea-entrega-nuevo-prototipo-del-avion-de-entrenamiento-y-ataque-ia-63-pampa-ii

(Infodefensa.com) Buenos Aires – Con el objetivo de fortalecer las áreas de investigación e innovación tecnológica del Instituto de Investigaciones Científicas y Técnicas para la Defensa (CITEDEF), el Ministerio de Defensa elaboró un proyecto de Ley que será tratado a principios de este año, que prevé la transformación de dicho Instituto -hoy en día perteneciente a la cartera de Defensa- en un organismo descentralizado para que pueda alcanzar autonomía administrativa y de gestión, con el objetivo de cumplir con mayor precisión las funciones asignadas.

Foto: Maximiliano Borches.

A partir de esta transformación, el CITEDEF contará con una nueva estructura orgánica para su funcionamiento (que hasta el momento no tenía) orientando la potencia de sus invenciones, investigaciones y ensayos a las prioridades de recuperación y modernización de los sistemas de armas pertenecientes a las Fuerzas Armadas, dentro del Plan de Capacidades Militares (PLANCAMIL) para todo 2013.

Con la puesta en marcha de este proceso de planificación estratégica, CITEDEF, que es el principal centro de producción de desarrollo tecnológico y de investigación para la Defensa, generará mayores grados de autonomía logística y brindará un importante paso en la política de soberanía tecnológica, impulsada por el gobierno nacional.

mb/ceh

Fuente: Infodefensa

http://www.infodefensa.com/?noticia=el-citedef-de-argentina-sera-convertido-en-organismo-autonomo-para-reorientar-sus-potencialidades-de-investigacion

El método propuesto reduce el tiempo de tratamiento de la muestra de 2 horas a 16 minutos.

Dispositivos del sistema para detectar y medir en forma rápida concentraciones de mercurio en miel.

– Agencia CyTA-Instituto Leloir -. Un sistema más rápido para detectar y medir concentraciones de mercurio en miel fue desarrollado por investigadores argentinos.

“El método propuesto presenta la ventaja de reducir el tiempo de tratamiento de la muestra de 2 horas, según técnicas oficiales, a 16 minutos�, indicó a la Agencia CyTA la doctora María Eugenia Centurión, de la Universidad Nacional del Sur y del Instituto de Química del Sur (INQUISUR – UNS-CONICET), en Bahía Blanca. “Por lo tanto, se pueden analizar cuatro muestras por hora�.

La miel es un alimento natural producido por las abejas melíferas (Apis mellifera), con importantes propiedades nutricionales y aplicaciones terapéuticas. Está compuesta por azúcares simples como glucosa y fructosa, proteínas, aminoácidos y vitaminas, entre otros compuestos. Sin embargo, puede contener sustancias tóxicas como metales pesados y residuos de antibióticos y plaguicidas. El control de estos contaminantes en Argentina es llevado a cabo por el SENASA a través del Plan Nacional de Control de Residuos e Higiene en Alimentos (Plan CREHA).

Entre los metales tóxicos, el mercurio merece una atención especial por su capacidad para acumularse en la cadena alimentaria, en los ecosistemas acuáticos y en el cuerpo humano. “Este metal se puede transformar en mercurio orgánico (metilmercurio) que posee una toxicidad mayor que el mercurio elemental y los compuestos inorgánicos. La determinación de los niveles de mercurio en los alimentos es muy valiosa para evaluar los riesgos sobre la salud de la población�, explicó la doctora Centurión.

El mercurio puede provenir de zonas industriales y urbanas (combustión de carbón en centrales eléctricas, procesos industriales, incineración de residuos, extracción minera de mercurio, oro y otros metales), del tráfico vehicular, de agroquímicos y pesticidas. “Las abejas, que actúan como bioindicadores de contaminación ambiental en su zona de vuelo, transfieren el mercurio a los productos de la colmena, como por ejemplo miel, cera, polen y propóleos�, destacó la investigadora de la Universidad Nacional del Sur.

Para la determinación de mercurio los investigadores diseñaron un sistema automático. “El sistema propuesto consta de dos cámaras de vidrio acopladas, fabricadas en nuestro laboratorio�, puntualizó Centurión.

En una de ellas, denominada cámara de digestión, la miel es tratada con ácido nítrico y agua oxigenada y calentada mediante una lámpara halógena de 24 voltios. Posteriormente, mediante una bomba y válvulas de tres vías y a través de tubos conductores de aproximadamente 1 milímetro de diámetro interno, la solución de miel ingresa a la segunda cámara (de mezclado), la cual posee un diámetro interno de 3 centímetros y una altura de 15 centímetros. La determinación de mercurio presente en la muestra se lleva a cabo con avanzadas técnicas de laboratorio.

Este trabajo se realizó en el área de Química Analítica del Departamento de Química de la Universidad Nacional del Sur y pertenece a la tesis doctoral de la licenciada en Química Marina Domínguez, quién trabaja bajo la dirección de la doctora Centurión. El trabajo fue publicado en la revista internacional Journal of Agricultural and Food Chemistry. También participaron en la investigación los doctores Marcos Grünhut, Marcelo F. Pistonesi y María S. Di Nezio.

Fuente: Agencia CyTA-Instituto Leloir

http://www.agenciacyta.org.ar/2013/01/investigadores-argentinos-desarrollan-sistema-mas-rapido-para-medir-concentracion-de-mercurio-en-miel/

El pasado 6 de Diciembre de 2012, ARSAT terminó de poner en funcionamiento las 13 estaciones digitales terrestres contratadas por la Compañía Anónima Nacional de Teléfonos de Venezuela (CANTV) mediante un contrato para la provisión y puesta en marcha del Sistema de Televisión Digital en la República Bolivariana de Venezuela.

Para Venezuela, esto significa la cobertura del 90% de su población; para la Argentina, la exportación de 13 estaciones de televisión digital terrestre (EDTs), y el incentivo de la industria nacional tecnológica en televisión digital.ARSAT, perteneciente al Ministerio de Planificación Federal, Infraestructura y Servicios Públicos (MINPLAN), asumió la responsabilidad de una venta “llave en mano� con CANTV, empresa nacional de telecomunicaciones de Venezuela. Esto significa que, además de la ingeniería, suministró la electrónica completa para recibir, procesar, digitalizar y retransmitir por aire, en forma automatizada, las señales de la Televisión Digital Abierta venezolana. Estas unidades tienen sistema de refrigeración y supervivencia propios para seguir funcionando en caso de catástrofe. ARSAT trabajó junto a INVAP, como subcontratista principal, en la rápida implementación y en los servicios de instalación locales para garantizar el correcto desempeño de la plataforma.

Con este hito, ARSAT logró la implementación de las estaciones mencionadas en menos de 9 meses, todo un record para la industria de televisión.

Fuente: ARSAT

http://www.arsat.com.ar/novedades/arsat-inaugura-13-estaciones-digitales-terrestres-en-venezuela