La vacuna, llamada «terapéutica», no previene la enfermedad, sino que estimula el sistema inmunológico y está pensada para completar las técnicas convencionales de tratamiento

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Investigadores argentinos pondrán a prueba los efectos de una vacuna desarrollada en el país contra el cáncer de pulmón, cuyos resultados son por el momento «alentadores», informó el diario local La Nación.

En declaraciones al periódico, los científicos explicaron que la vacuna apunta a disminuir la carga tumoral antes de iniciar el tratamiento inmunológico en enfermos de cáncer.

Los investigadores pertenecen a las universidades de Buenos Aires y de Quilmes, al Instituto Roffo y al Hospital Garrahan de la capital del país, a la Academia de Medicina y a la compañía local Elea.

«No pensamos que ninguno de los tratamientos que estamos probando elimine la enfermedad, pero sí pretendemos que los pacientes tengan mejor sobrevida y mejor calidad de vida», aseguró el doctor Hugo Sigman, partícipe del proyecto.

Tras trece años de trabajo, el grupo lleva adelante varias líneas de trabajo, que intentan atacar la enfermedad residual en cáncer.

Entre ellas, el desarrollo más avanzado es esta vacuna, llamada «terapéutica» y que no previene la enfermedad, sino que estimula el sistema inmunológico y está pensada para completar las técnicas convencionales de tratamiento.

«Nos preguntamos de qué forma podíamos hacer que el sistema inmune atacara eficazmente al tumor y así surgió un blanco molecular, un antígeno que en algunos casos sólo se encontraba en las células cancerosas», explicó Sigman.

En el ensayo clínico que se pondrá en marcha, la última etapa exigida por las autoridades sanitarias antes de que se pueda solicitar la aprobación de un producto farmacológico, intervendrán 760 pacientes de Argentina, Brasil, Cuba, India, Malasia y Singapur, con la posibilidad de que más adelante se incorporen ciudadanos europeos.

Fuente: EFE

http://www.salud.com/cancer/investigadores-argentinos-probaran-una-vacuna-contra-el-cancer-pulmon.asp

Se realiza en conjunto con otras ciudades del país y del mundo. En los próximos cinco años, esperan comprobar si la vacuna extiende la sobrevida de los pacientes con metástasis.

Tres de cuatro pacientes con cáncer de pulmón presentan la enfermedad avanzada, es decir con metástasis. Gracias a la quimioterapia, tienen una sobrevida de entre 14 y 24 meses. Una nueva vacuna, que se está probando en Santa Fe y en el país, aspira a prolongar este tiempo.

“Se trata de un estudio clínico para probar una molécula, que está dirigida hacia el tumor y que actúa como una vacuna. Pero no se trata de una vacuna preventiva, sino que se aplica en pacientes que ya tienen avanzada la enfermedad. Las pruebas de investigación llevan tiempo y su eficacia todavía no está probada, pero es una expectativa más�, explicó el doctor César Blajman, jefe de Oncología del Hospital Iturraspe.
“El cáncer de pulmón es una patología muy mortal. Con esta vacuna esperamos aumentar la sobrevida de los pacientes, ya que se trata de una molécula -racotumomab- que lucha contra el tumor, lo reduce y ayuda a que el paciente viva más. Eso es lo que vamos a intentar con estas pruebas�, agregó el especialista.

Este desarrollo tiene sus orígenes en Cuba y continúa en Argentina, gracias a la inversión de un consorcio público-privado, que reúne a investigadores de Elea, Chemo Romikin, el Conicet, la Universidad de Quilmes y el Instituto Roffo, entre otros. También se realiza en Brasil, Uruguay, India, Indonesia, Singapur y Taiwán.

La investigación

El tratamiento estándar para los pacientes con cáncer de pulmón avanzado es la quimioterapia: entre 4 y 6 aplicaciones, cada 21 días. “Cuando se termina con estas aplicaciones, no hay ningún tratamiento que haya demostrado eficacia�, señaló Blajman y remarcó: “Ahora surgió una opción, que implica el desafío de probar esta vacuna en los pacientes que hicieron quimioterapia y que respondieron al tratamiento o están estabilizados�.

Este desarrollo científico se encuentra en la fase III de investigación, donde se lo compara con una rama tradicional de terapia.

La primera de los 1.084 pacientes que participarán de los ensayos es santafesina. En tanto, de este total, 200 están siendo reclutados en 10 centros argentinos de investigación. La mitad seguirá con el tratamiento estándar de mantenimiento -con corticoides y analgésicos-, mientras que a la otra mitad se le aplicará la vacuna. “Queremos probar si esta droga es peor, mejor o igual que el tratamiento actual�, especificó Blajman.

Pero esta nueva vacuna no es para todos. “Se tienen que dar algunas condiciones. La gente viene con la idea de hacerse la vacuna porque es una expectativa, pero no sabemos de antemano si van a entrar en la mitad a la que se le realizará el tratamiento estándar actual o a la que se le aplicará la vacuna�, aclaró.

La investigación se desarrollará durante los próximos cinco años, con evaluaciones intermedias a cargo de un comité internacional y la Administración Nacional de Medicamentos Alimentos y Tecnología (Anmat).

Por el momento, las pruebas se están realizando en la clínica privada Isis -dirigida por Blajman- de esta ciudad; más adelante, se incluirá a Rosario.

Desafío y esperanza

Como no hay métodos efectivos para detectar el cáncer de pulmón, en la mayoría de los casos se diagnostica cuando la enfermedad ya está avanzada. Sólo el 15 % de los pacientes pueden ser operados.

De todas formas, Blajman remarcó los avances en medicina: “Hace cinco años, con los tratamientos de ese entonces, los pacientes con tumores avanzados vivían entre 4 y 6 meses. Hoy llegan a los 24 meses�.
En este sentido, destacó la apuesta nacional en investigación. “Son inversiones enormes, sin garantía de que den resultado. Es un desafío, un riesgo; pero también una posibilidad y una esperanza�, concluyó.

Fuente : El Litoral

http://www.ellitoral.com/index.php/id_um/62375-prueban-en-santa-fe-una-droga-contra-el-cancer-de-pulmon

El medicamento antioncológico fue desarrollado por un consorcio público-privado

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Nora bär
LA NACION
Durante el año pasado, se realizaron en la Argentina unos 300 estudios clínicos de medicamentos. Pero sólo se inició uno para probar una molécula antioncológica de desarrollo local: es el que, durante los próximos cuatro o cinco años, estudiará los efectos del racotumomab, una vacuna terapéutica contra el cáncer de pulmón avanzado, fruto de más de quince años de investigaciones de un consorcio público-privado en el que confluyeron decenas de científicos, becarios, personal de apoyo, médicos, biotecnólogos, bioquímicos, farmacéuticos y veterinarios de compañías privadas como Elea y Chemo Romikin, e instituciones como el Conicet, la Universidad de Quilmes y el Instituto Roffo, entre otros.
«De los ocho productos que están en distintas etapas de investigación, éste es el más avanzado -cuenta Roberto Gómez, gerente de proyectos de oncología y biotecnología de Laboratorios Elea-. Después de los estudios in vitro, en animales, toxicológicos y en grupos reducidos de pacientes, ahora ingresamos en la fase III que, si arroja resultados positivos, es la que antecede a la comercialización.»
El ensayo, que se realiza también en Brasil, Uruguay, la India, Indonesia, Singapur y Taiwán, abarcará a 1084 pacientes, 200 de los cuales están siendo reclutados en 10 centros de investigación argentinos. «Los resultados preliminares son alentadores y por eso avanzamos hasta esta etapa -subraya Gómez-. Es decir que en las pruebas previas los pacientes tuvieron una sobrevida superior a la esperada si no se hubiera usado esta vacuna. La idea, ahora, es confirmar estos resultados administrándole a un grupo de participantes la medicación estándar y comparando los efectos con otro grupo que tomará lo mismo, más el medicamento en estudio.»
En el país se registran anualmente entre 15.000 y 20.000 casos nuevos de cáncer de pulmón. Alrededor del 15% pueden operarse, pero dado que no hay métodos efectivos de pesquisa, la mayoría llega con tumores avanzados, afirma el doctor Eduardo Richardet, director del Centro Oncológico de Córdoba y uno de los investigadores del estudio.
El racotumomab es una vacuna terapéutica; es decir, que no previene, sino que ayuda al sistema inmunológico del paciente a generar anticuerpos contra un blanco molecular muy específico que bloquearía el crecimiento del tumor. Las primeras cinco aplicaciones subcutáneas serían una vez cada dos semanas y las siguientes, una vez por mes.
El protocolo de investigación establece que participen en el ensayo pacientes con cáncer de pulmón avanzado, que hayan recibido tratamiento con quimioterapia de primera línea y que hayan respondido a la medicación o tengan enfermedad estable. Según explica el doctor Luis Fein, director de investigaciones clínicas del Centro Oncológico de Rosario, de lo que se trata es de dilucidar si la vacuna es capaz de consolidar o aumentar la sobrevida.
«En general, en cáncer de pulmón se hacen seis aplicaciones de quimioterapia -detalla el doctor César Blajman, director médico del Centro Especializado ISIS y jefe de Oncología del hospital Iturraspe, de Santa Fe, provincia en la que vive la primera paciente que se enroló en el estudio-. El tema es que hasta ahora, aunque hay trabajos que sugieren la conveniencia de dar una droga de mantenimiento, no hay consenso.»
El estudio tendrá tres análisis interinos por parte de un comité internacional e independiente de expertos que reúne a cuatro destacados nombres de la especialidad, como la doctora Frances Shepherd, investigadora del Toronto’s Princess Margaret Hospital, Jean-Yves Douillard, oncólogo del Reno Gauducheau Cancer Center, Giorgio Parmiani, jefe de Inmunoterapia del hospital San Rafael de Milán, y Bernard Asselain, jefe del grupo de investigación en bioestadística clínica del Instituto Curie de París. «Ellos irán analizando los datos para decidir si tiene sentido continuar con la investigación -aclara Gómez-. Si los resultados son muy buenos o muy malos, habría que finalizarla anticipadamente [«por futilidad»].»
Según explica el doctorJaime Lazovsky, subsecretario de Relaciones Sanitarias e Investigación del Ministerio de Salud de la Nación, la Anmat tiene a su cargo la evaluación y control de los documentos, el protocolo, el consentimiento informado, la aprobación del comité de ética, la capacitación de los investigadores, la habilitación de los centros participantes y lo que se conoce como brochure, que contiene todos los antecedentes.
Se calcula que de cada 10.000 moléculas que se estudian inicialmente, sólo una llega a la aprobación. «Por eso es destacable que un laboratorio local se embarque en esta apuesta, que ayuda a desarrollar conocimiento tecnológico, farmacológico y clínico», concluye Fein.

Fuente : La Nacion

http://www.lanacion.com.ar/1361949-ensayan-una-vacuna-terapeutica-local-contra-el-cancer-de-pulmon