La trazabilidad de un medicamento se apoya en una nueva forma de identificación de cada especialidad medicinal a ser comercializada, a fin de efectuar su seguimiento a través de toda la cadena. Es un cambio absolutamente revolucionario, que garantiza su inviolabilidad, señala el boletín de Anmat.

Se trata de la identificación individual y unívoca de cada caja o unidad, desde que entra en el circuito de producción, hasta que llega al usuario, pasando por cada uno de los pasos intermedios de la cadena de distribución (laboratorios, distribuidoras, operadores logísticos, droguerías, farmacias, establecimientos asistenciales y, finalmente, los pacientes).

Se pasa así del troquel a un nuevo código seriado completamente inviolable e infalsificable.

A través de este sistema, cada movimiento físico de la caja o unidad debe ser informado a una base de datos, administrada por ANMAT, a fin de garantizar paso a paso que nunca abandonó los carriles legítimos del circuito de producción y reparto. Como cada envase tiene un código individual inviolable e infalsificable, el usuario puede consultar que haya seguido el camino correcto, obteniendo la seguridad de tener en sus manos un remedio de calidad.

El Sistema Nacional de Trazabilidad permite saber quién produjo un medicamento, cuándo lo hizo, a quién se lo vendió, quién lo acumuló y quién lo entregó y lo llevó al lugar donde lo están dispensando. Es una herramienta mucho más efectiva para el combate de la falsificación que el anterior sistema, apoyado centralmente en tareas de inspectoría.

Por medio del seguimiento total se asegura el control de los medicamentos y se contribuye a eliminar la circulación de aquellos que sean ilegítimos (término que abarca: falsificados, adulterados, de contrabando, sin registro sanitario o robados)

Precisamente, Carlos Chiale, interventor de la ANMAT afirmó: “El Sistema de Trazabilidad representa un paso más en el fortalecimiento de la política institucional de calidad de ANMAT, a través del cual afianzamos la seguridad que se brinda a los pacientes con relación a la legitimidad, calidad y eficacia de los medicamentos que se consumen�.

En Argentina, el Sistema Nacional de Trazabilidad de Medicamentos comenzó a implementarse a fines del año pasado e involucra a la totalidad de las personas físicas o jurídicas que intervengan en el proceso. Desde el comienzo de la vigencia de dicho sistema, se han informado más de 40.000.000 de movimientos logísticos, con más de seis mil actores dados de alta e informando.

Hasta ahora, fue aplicado en una amplia lista de medicamentos críticos, del más alto costo, y utilizados para tratar afecciones como cáncer, HIV, hemofilia, artritis reumatoidea, fibrosis quística y tratamientos específicos como asma, acromegalia, degeneración macular húmeda y la anemia asociada a la enfermedad renal crónica, pero también se extiende a toda nueva especialidad medicinal que en el futuro se registre y que no tenga similar en el mercado, cualquiera sea su ingrediente farmacéutico activo. Es conveniente destacar que se refiere tanto a productos nacionales como importados.

En virtud de la importancia dada a este tema y en pos de marcar el liderazgo de Argentina, se convocó y organizó desde ANMAT a una primera reunión internacional de Autoridades Sanitarias, realizada el 22 de noviembre de 2012 en la ciudad de Buenos Aires. Este Primer Foro de Autoridades de Referencia en Trazabilidad de Medicamentos, tuvo como finalidad discutir estrategias, objetivos, inconvenientes, soluciones, y modalidades de implementación con otros países que están trabajando activamente en este tema.

De este modo se convirtió en una oportunidad fundamental para el intercambio y transmisión de experiencias.

La farmacéutica María José Sánchez, coordinadora del Programa Nacional de Control de Mercado de

Medicamentos y Productos Médicos de ANMAT, sostuvo: «Es fundamental que las agencias regulatorias del mundo podamos intercambiar experiencias para afrontar el combate a la falsificación de medicamentos de una manera global, ya que este delito no tiene fronteras».

Este primer encuentro contó con la participación de representantes de las agencias regulatorias de Turquía, Reino Unido, Estados Unidos y con la presencia virtual por videoconferencia de un portavoz del Consejo de Europa.

Cada una de las delegaciones participantes efectuó una presentación sobre los avances alcanzados en trazabilidad en sus respectivos países.

Además se realizó un Taller de discusión en donde se debatió la posibilidad de realizar trazabilidad de productos médicos y otros temas relacionados.

Las conclusiones alcanzadas determinaron que el tema en cuestión tiene una dimensión global que excede a la realidad nacional de un país. Esto se refiere a que al impedir estos sistemas que los medicamentos desviados de la cadena legal sean reingresados a la misma, éstos podrán ser ingresados en el mercado de otros países que no posean éste u otros controles efectivos.

Por otra parte, se determinó que su aplicación presenta beneficios que exceden al mero registro de la cadena recorrida.

Luego de estos resultados positivos, los participantes del foro acordaron compartir la información de la reunión con los demás países y regiones, para conocimiento e impulso de las actividades.

Se decidió entonces, coordinar una segunda reunión durante 2013, para dar continuidad a los temas abordados. La delegación de Turquía manifestó su interés de ser sede de dicha reunión, lo que fue acogido con beneplácito por todas las delegaciones presentes.

Cuando se habla del Sistema de Trazabilidad se habla de un auténtico desafío en pos de promover el acceso a medicamentos de máxima calidad. Garantizar el mayor nivel de salud es la clave fundamental que ANMAT persigue

Fuente: Argentina.Ar

http://www.prensa.argentina.ar/2013/01/19/37802-los-remedios-pasan-del-troquel-a-un-nuevo-codigo-seriado.php

Según se informó desde el Ministerio de Industria, el 2012 se perfiló como el segundo año mejor después del 2011, que representó un récord histórico para el sector, en el contexto de un mundo sumergido en la crisis financiera internacional.

La industria automotriz registró en diciembre último su tercer mes consecutivo en terreno positivo, con un aumento de un 16,4 por ciento en términos intearanuales.

Según se informó desde el Ministerio de Industria, el 2012 se perfiló como el segundo año mejor después del 2011, que representó un récord histórico para el sector, en el contexto de un mundo sumergido en la crisis financiera internacional.

El año pasado, con una producción de 764,5 mil unidades, el sector concluyó en un nivel 7,8% por debajo de 2011 -un año récord- y superó en un 6,7% a las cifras del 2010, de acuerdo al informe elaborado por el Centro de Estudios para la Producción (CEP), dependiente del Ministerio de Industria.

Por otro lado, las exportaciones de diciembre del sector crecieron más de un 11 por ciento, en términos interanuales, y se alcanzaron así las 40 mil unidades, uno de los valores más altos del año y de la historia de esta industria.

La ministra de Industria, Débora Giorgi, destacó la recuperación del sector frente a la debacle internacional y remarcó que “el crecimiento de la producción automotriz se sostiene en un mundo en crisis�, y advirtió que la industria automotriz “es estratégica para el desarrollo industrial y económico del país�.

Si bien durante la primera etapa del año se sintieron con mayor fuerza los efectos de la crisis financiera, a partir del tercer y cuarto trimestre se revirtió esta tendencia, mostrando un gran aumento en octubre (11,1%), que continuó en noviembre (1,2%), a partir del rol que jugaron las ventas al exterior.

En cuanto a los patentamientos, también se logró soportar los embates de la crisis internacional: el 2012 concluyó con un nivel de apenas el 2 por ciento por debajo de lo registrado en 2011, un año histórico para el sector.

Asimismo, mejoró la participación de los vehículos nacionales en las ventas totales del sector en 2012: de 37 por ciento pasó a representar el 42 por ciento entre 2011 y 2012.

En cuanto a Brasil, durante el primer trimestre de 2012 se acentuó la caída en el sector registrada desde mediados del 2011, pero luego comenzó a registrarse una paulatina recuperación, que influenció en forma positiva en la producción local. El país vecino logró reducir la caída hasta alcanzar una baja del 1,9% en términos interanuales.

Fuente: La Prensa

http://www.laprensa.com.ar/401682-La-produccion-automotriz-crecio-un-164-en-diciembre.note.aspx

Federico Heinz desarrolló un ejemplar que imprime cualquier objeto en plástico. En el mundo ya hay modelos que usan metal o células humanas como tinta. Cuestan 7.500 pesos más IVA.

Chiche. Federico Heinz junto al prototipo de impresora 3D y algunos objetos que logró imprimir con ella (Javier Cortéz).
Las impresoras 3D se asomaron al mundo como una tecnología revolucionaria. Llevar la fábrica a casa es el concepto.
En Argentina una empresa está lanzando al mercado los primeros modelos nacionales. El diseñador principal es el cordobés Federico Heinz. Se basó en el proyecto estadounidense de código libre RepRap. Se trata del proyecto Kikai Labs.
Una impresora 3D crea objetos que fueron diseñados previamente en una computadora. También se pueden descargar diseños de la web, igual que un mp3. En general utilizan como “tinta� algún tipo plástico.
“Pueden ser muy útiles. Tanto que nos permite construir otra impresora 3D�, asegura Heinz. Aunque no lo crea, una impresora 3D puede imprimir una impresora 3D. Estos aparatos tienen muchas aplicaciones en talleres y estudios de diseño. Pero Kikai Labs apunta a un mercado más doméstico.
“Una persona me confesó que le sería muy útil para hacer muñequitos de torta. Yo no conseguía una perilla de la cocina. La diseñé en la computadora en base a otra que tenía y la pude imprimir. He hecho juguetes, maquetas y decena de objetos�, cuenta Heinz.
Kikai Labs empezó hace poco más de un año, pero las impresoras 3D tienen casi dos décadas de historia.
Todo comenzó en el Instituto de Tecnología de Massachusetts en 1995, cuando Jim Bredt y Anderson Tim modificaron una impresora de inyección de tinta. Lograron que inyectara una especie de pegamento en un colchón de polvo, en lugar de tinta sobre el papel.
Al principio fueron muy costosas y sólo fue accesible para la industria. Pero poco a poco están llegando a la casa y a estudios de diseño o arquitectura porque su precio cae más rápido que el de otras tecnologías.
En casa se pueden producir percheros, juguetes, objetos de decoración o el famoso “cosito� que no se encuentra en la ferretería. Siempre en plástico, por el momento. Aunque hay impresoras que imprimen en metal a partir de un polvo que luego es fijado con láser.
“El próximo campo de batalla de la lucha contra el crimen organizado y el terrorismo será la impresora 3D�, pronostica Marc Goodman, director de Future Crimes Institute, al diario El País , de España.
“Habrá que esperar por lo menos 10 años para imprimir órganos humanos funcionales�, agrega Shaochen Chen, profesor de nanoingeniería en San Diego (EE.UU.). La empresa Organovo es la primera en comercializar una bioimpresora 3D. Usan tinta biológica formada por células vivas para crear tejidos.
Modern Meadow directamente apunta a hacer carne para consumo humano. Imprimir hamburguesas, como una forma más eficiente de producir alimentos. Por el momento sólo logró crear cueros.
“Estamos en el comienzo de la impresión 3D. Hay mucha investigación sobre materiales pendiente. Hay algunos intentos para lograr materiales conductores, lo cual posibilitaría imprimir objetos electrónicos�, comenta Heinz.
El cordobés cree que esta tecnología va a crecer muy rápidamente, pero hay cosas que no se van a imprimir y otras que no tiene sentido hacerlo. “A lo mejor la impresión 3D cambia la producción masiva por una producción realizada en el lugar donde hace falta y en la cantidad exacta�, explica.
Y da un ejemplo: “Inventé un dispositivo que mejora la refrigeración de una impresora 3D. Publiqué los planos en un sitio. Al otro día más de 100 personas la habían impreso. Fue una producción exacta en los lugares donde hacían falta. Sólo pasaron 24 horas desde la idea hasta tener el producto andando. Eso es revolucionario�.

En Internet
Diseño cordobés. Kikai Labs es industria nacional, aunque varias piezas son importadas: www.kikailabs.com.ar.

Fuente: La Voz

http://www.lavoz.com.ar/argentina/cordobes-esta-detras-primera-impresora-3d-nacional

Fuente: Lucas Viano

En la Patagonia, un grupo de cinco pymes están terminando de armar un aerogenerador de 50 kW que ya obtuvo un subsidio Fontar. Está pensado para poblados de hasta 20 casas.

En Comodoro Rivadavia (Chubut), la pyme Tecnotrol lleva casi 20 años ofreciendo servicios a la industria petrolera de la Patagonia, pero hace una década decidió diversificarse con las energías renovables. Es así que ya ha instalado sobre el ventoso suelo patagónico casi un centenar de los aerogeneradores de baja potencia que fabrica en sus talleres. De hecho, el año que viene su modelo de 800 watts será testeado en la Plataforma de Ensayo de Aerogeneradores de Baja Potencia del INTI cerca de Cutral Có (Neuquén). Aun con su buena marcha en el rubro, la firma quiso un desafío mayor: junto con otras cuatro empresas metalmecánicas de la zona se unieron en CERPatagonia, un consorcio con el que se embarcaron en el desarrollo de un modelo de “molino� de 50 kilowatts. Todo indica que la movida va bien: el aerogenerador –al que bautizaron CER-50K y está en una categoría que los grandes fabricantes del mundo casi no producen- ya recibió el premio Tenaris a la innovación y el desarrollo tecnológico, y ganó un concurso del Fondo Tecnológico Argentino (Fontar) que les valió un subsidio de 300 mil pesos que están aplicando a concluir el primer equipo.

“Algo que tiene de innovador el CER-50K es que el generador no está en la góndola sino en la base�, detalla para E-RENOVA Eduardo López, uno de los responsables de Tecnotrol, firma que también busca fabricar pequeños paneles fotovoltaicos. Así, la fuerza mecánica que produce el rotor de 12 metros de diámetro llega al generador eléctrico mediante un “sistema de transmisión que evita subir la torre de 20 metros de altura para hacer el mantenimiento cotidiano�. López explica que el equipo se orienta al mercado de las escuelas rurales y poblados de 10 o 20 casas, y no para conectarse a la red eléctrica nacional como pasa con –por ejemplo- el cercano Parque Eólico Rawson, compuesto de equipos muchos más potentes y de fabricación europea. Por lo pronto, la petrolera Pan American Energy formalizó la compra de un CER-50K y el anticipo que recibió el consorcio de cinco empresas lo está empleando en fabricar las piezas que faltan. De esa manera, ya pudieron construir las palas del rotor (ver foto) y parte de la torre tubular. El plan mediato, dice el representante de Tecnotrol, es poder probar el equipo completo en el yacimiento petrolífero y gasífero Cerro Dragón que opera la firma petrolera, “entre mayo y junio de 2013�. “Está a unos 80 kilómetros al oeste de Comodoro –cuenta- y ahí ayer mismo hubo viento con ráfagas de 120 kilómetros por hora. El promedio son 30 o 40 kilómetros por hora durante el día�.

Tradición eólica

No es casual que la tecnología eólica se esté desarrollando en la zona de Comodoro Rivadavia, y no sólo porque abunda el viento: la ciudad más grande de Chubut tiene desde 1994 el pionero Parque Eólico «Antonio Morán», administrado por la Sociedad Cooperativa Popular Limitada. Hoy cuenta con unos 30 aerogeneradores, aunque sólo funcionan una pequeña parte de ellos; los que conocen el mercado afirman que las bajas tarifas que recibe por esa electricidad renovable no le alcanzan para hacer un buen mantenimiento.

Más allá de esa situación, en la presentación en la que CERPatagonia (que, aparte de Tecnotrol, reúne a las pymes comodorenses Tool, PCP Oscar, Tubing Services y ProCast) resume los argumentos de la sustentabilidad económica de su aerogenerador potencia hay cifras contundentes: sólo en las provincias de Tierra del Fuego, Río Negro, Santa Cruz y Chubut, las necesidades estimadas de electricidad insatisfecha en aldeas y comunidades rurales suman 13.170 kW/hora. La idea del consorcio es colocar en el futuro no muy lejano varios de los equipos “en complejos turísticos y pequeñas aldeas donde ahora se quema gasoil�. “Prevemos que el CER-50K va a costar unos US$ 150 mil, incluyendo la instalación –explica Eduardo López- y entendemos que estos lugares lo podrán pagar con el ahorro en la compra de gasoil para los grupos electrógenos a la que actualmente están obligados�, cuenta. Y agrega que, como todavía no han probado el “molino� en condiciones reales, les resta “terminar de estudiar el desgaste de la transmisión, pero creemos que va a ser similar al que soportan los engranajes de los grandes aerogeneradores conocidos�. Ante la consulta del nivel de ruido que tendrá el molino que están desarrollando, López afirma que no será mayor al que los poblados ya soportan de los motores a explosión que utilizan para darse electricidad. El ejecutivo destaca que pueden llevar adelante el desarrollo del proyecto en buena por el apoyo que reciben del “Programa Pyme� de Pan American Energy.

Por ahora, lo cierto es que antes de que el escenario con el que sueñan pueda materializarse, en CERPatagonia siguen apurando los tiempos para concluir la fabricación de su primer aerogenerador mediano para poder instalarlo el año que viene -sería entre mayo y abril de 2013- sobre la meseta chubutense. El tiempo y el viento dirán cómo responde al desafío.

Fuente: INTI

http://www.inti.gob.ar/e-renova/erEO/er22.php

(Infodefensa.com) Buenos Aires – La Fábrica Argentina de Aviones (FAdeA), ubicada en la provincia de Córdoba, entregó un nuevo prototipo del avión de entrenamiento avanzado y ataque ligero IA-63 Pampa II, a la IV Brigada Aérea de la Fuerza Aérea Argentina, con asiento en la provincia de Mendoza.

Foto: Wikipedia

Según FAdeA, este prototipo, como las anteriores aeronaves Pampa remotorizadas, se entregó equipada con una nueva versión de motor Honeywell TFE 731-40-2N, con el que se consiguen mayores y mejores prestaciones.

Esta remotorización incluye modificaciones estructurales y un nuevo cableado eléctrico del motor, paneles de alarmas y paneles de control eléctrico. También se cambió el variometro ubicado en el tablero principal y se modificaron otros elementos relacionados con la indicación de motor.

mb/ceh

Fuente: Infodefensa

http://www.infodefensa.com/?noticia=la-fadea-entrega-nuevo-prototipo-del-avion-de-entrenamiento-y-ataque-ia-63-pampa-ii

(Infodefensa.com) Buenos Aires – Con el objetivo de fortalecer las áreas de investigación e innovación tecnológica del Instituto de Investigaciones Científicas y Técnicas para la Defensa (CITEDEF), el Ministerio de Defensa elaboró un proyecto de Ley que será tratado a principios de este año, que prevé la transformación de dicho Instituto -hoy en día perteneciente a la cartera de Defensa- en un organismo descentralizado para que pueda alcanzar autonomía administrativa y de gestión, con el objetivo de cumplir con mayor precisión las funciones asignadas.

Foto: Maximiliano Borches.

A partir de esta transformación, el CITEDEF contará con una nueva estructura orgánica para su funcionamiento (que hasta el momento no tenía) orientando la potencia de sus invenciones, investigaciones y ensayos a las prioridades de recuperación y modernización de los sistemas de armas pertenecientes a las Fuerzas Armadas, dentro del Plan de Capacidades Militares (PLANCAMIL) para todo 2013.

Con la puesta en marcha de este proceso de planificación estratégica, CITEDEF, que es el principal centro de producción de desarrollo tecnológico y de investigación para la Defensa, generará mayores grados de autonomía logística y brindará un importante paso en la política de soberanía tecnológica, impulsada por el gobierno nacional.

mb/ceh

Fuente: Infodefensa

http://www.infodefensa.com/?noticia=el-citedef-de-argentina-sera-convertido-en-organismo-autonomo-para-reorientar-sus-potencialidades-de-investigacion