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Argentinos logran la primera formulación pediátrica de un medicamento contra el chagas

Posted on 02 septiembre 2020 by hj

A partir de un estudio inédito en pacientes pediátricos con la enfermedad de Chagas coordinado por investigadores del CONICET, se aprobó el uso de la formulación del «nifurtimox», un medicamento que ahora se adapta a las necesidades de los recién nacidos hasta los 18 años de edad.

Según datos de la Organización Mundial de la Salud (OMS) se calcula que en el mundo existen entre 6 a 7 millones de infectados con mal de Chagas, y en Argentina, según estimaciones de la Sociedad Argentina de Pediatría (SAP), nacen 1200 niños con la enfermedad.

El grupo de Parasitología – Chagas, del Instituto Multidisciplinario de Investigación en Patologías Pediátricas (IMIPP, CONICET-Gobierno de la Ciudad de Buenos Aires), en el Hospital de Niños ‘Ricardo Gutiérrez’, coordinó los estudios clínicos de una formulación pediátrica, inédita, de un medicamento utilizado en el tratamiento de la enfermedad de Chagas -el nifurtimox-, que se adapta a las necesidades especiales de los pacientes pediátricos desde recién nacidos hasta los 18 años de edad.

El Chagas es una enfermedad causada por el parásito Trypanosoma cruzi, que transmite hacia el humano la vinchuca -Triatoma infestans-. También puede ser contagiada por transfusión sanguínea o trasplante de órganos, y durante la gestación, o por alimentos.

Los resultados sobre la formulación pediátrica esta droga, una de los dos desarrolladas hace 5 décadas para el uso en la enfermedad en adultos, resultaron en la aprobación por la Administración de Alimentos y Drogas de los Estados Unidos (FDA, por sus siglas en inglés), por lo que a nivel local estará de manera expeditiva aprobado su uso por ANMAT.

“Este es un gran logro de la pediatría argentina y latinoamericana, que a partir de una red de investigación clínica con altos estándares de calidad, obtuvo respuesta a una necesidad regional que impactará en la atención de los más vulnerables”, consideró el Dr, Jaime Altcheh pediatra e investigador principal del CONICET, quien lidera el equipo de trabajo.

Utilizar, como hasta el momento, las presentaciones de adultos y adaptarlas a los niños conlleva un problema, y es que cuando se fraccionan las pastillas, no puede asegurarse que la concentración de la droga es la misma en cada parte. Esto genera el riesgo de dar menores o mayores dosis a las necesarias. “El desarrollo y validación, en estudios clínicos, de una formulación dispersable adaptada para niños resuelve este problema y facilitara el tratamiento”, aclara el investigador.

El estudio se llevó a cabo en 25 sitios de investigación, que conforman la Red de Investigación Clínica PEDCHAGAS, en Argentina, Bolivia, y Colombia entre 2016 y 2018, en conjunto con el laboratorio Bayer. Se trató de un ensayo clínico de fase III prospectivo, donde se evaluó la eficacia, seguridad y farmacocinética de nifurtimox en 330 niños con enfermedad de Chagas.

“A pesar de estar aprobados para su uso en adultos desde la década del 70, es la primera vez que se hace un estudio farmacológico multicéntrico en pacientes pediátricos de este medicamento”, explica Altcheh.

Fuente: El Federal

Argentinos logran la primera formulación pediátrica de un medicamento contra el Chagas

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Científicos argentinos producen una medicina contra el Mal de Chagas‏

Posted on 11 mayo 2015 by hj

Aunque la droga existía, su elaboración había sido interrumpida por una multinacional. Por eso, un grupo de investigadores de la UBA crearon el medicamento que será de producción masiva contra la enfermedad.

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Un grupo de investigadores del Laboratorio de Nanofarmacología de la Cátedra de Farmacología de la Facultad de Medicina, lograron recuperar y fabricar un medicamento contra el Mal de Chagas.

Decimos «recuperar» porque si bien la droga ya existía, tal como marca el director del proyecto, Pedro Cazes Camarero, «el laboratorio Bayer, decidió interrumpir su producción cuando venció la patente y ya no le resultaba rentable».

Hoy, a 15 años de su desaparición definitiva, este grupo de científicos de la UBA logró revitalizar la producción de ‘Nifurtimox’, para que se torne masiva y para entregarla a laboratorios públicos y privados.

Para colmo de males, desde el proyecto afirmaron que “la patente alemana de Bayer contenía ‘confusores’, esto es, información poco clara, difícil de reproducir en la práctica, incorporada adrede por los autores. Ello provoco la inversión de mucho tiempo en procedimientos de ensayo y error”.

La efectividad del Nifurtimox –al igual que la del otro medicamento aprobado para el Chagas, llamado Benznidazol– se limita a niños de hasta 12 o 14 años y a adultos en la fase aguda de la enfermedad.

Fuente : Diario Registrado

http://www.diarioregistrado.com/tec-y-ciencia/118116-cientificos-argentinos-producen-una-medicina-contra-el-mal-de-chagas.html

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Medicamento Argentino conta el mal de Chagas se utilizará en toda América

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Medicamento Argentino conta el mal de Chagas se utilizará en toda América

Posted on 22 abril 2013 by hj

Se trata del Benznidazol, el cual sirve para tratar el Mal de Chagas. Es producido desde el año pasado por una alianza público-privada.

 

Por primera vez, los pacientes con Chagas de todo el continente americano se tratarán con un medicamento hecho en la Argentina. La Organización Panamericana de la Salud aprobó la inclusión del remedio en el fondo rotatorio, por el cual los gobiernos de América hacen compras de tratamientos a menor precio. El medicamento se llama benznidazol.

El Mal de Chagas es originario de las zonas tropicales americanas, pero con las migraciones ya hay personas afectadas en otras regiones del mundo, como Europa y Oceanía: existen ocho millones de infectados, según estimó la Organización Mundial de la Salud.

El problema es que menos del 1% de los infectados se trata con el medicamento benznidazol, indicó Sonia Tarragona, directora ejecutiva de la Fundación Mundo Sano, según publicó Clarín.

El tratamiento con benznidazol se debe dar cuanto antes, tanto en fase aguda como crónica, después del diagnóstico positivo de la infección, que es causada por el parásito Trypanosoma cruzi. Se transmite por las heces de insectos como las vinchucas, por transfusiones de sangre y por transmisión vertical (de madre infectada al bebé).

El medicamento había estado discontinuado por problemas en la producción masiva a cargo de un laboratorio en Brasil. Hasta que en 2012 se inició la producción en nuestro país a través de una alianza público-privada que incluye al Ministerio de Salud de la Nación, la Fundación Mundo Sano y las empresas Maprimed y el laboratorio farmacéutico ELEA.

De esta manera, la Argentina se convirtió en el único proveedor del medicamento para Chagas en el mundo.

Sergio Sosa Estani, director del Instituto Nacional de Parasitología Dr. Fatala Chabén dependiente del Ministerio de Salud, sostuvo que «la disponibilidad de este medicamento es clave para que los programas nacionales puedan avanzar en el diagnóstico y tratamiento de los pacientes».

La enfermedad puede o no presentar síntomas. Con el paso de los años afecta al corazón y en menor medida a los sistemas digestivo y nervioso y puede provocar invalidez o muerte si no es tratada a tiempo con la medicación. Para detectarla, es necesario un análisis de sangre. Además, las embarazadas deben realizarse un test.

Fuente: MDZ On Line

http://www.mdzol.com/nota/460367-medicamento-argentino-se-utilizara-en-toda-america/

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